科学技能部令第18号 关在修改《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法》的决议

日期：2018-11-29 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：摘录转发

《关在修改〈高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法〉的决议》已经经2017年11月30日科学技能部第28次部务集会审议经由过程，现予宣布，自2018年10月31日起施行。 部长 王志刚 二〇一八年七月十六日 关在修改《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法》的决议 为进一步做好高档级病原微生物试验室设置装备摆设审查事情，提高行政许可审批效率，现对于2011年6月24日宣布、2011年8月1日最先施行的《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法》（科学技能部令第15号）作以下修改： 1、第三条修改成：“向科学技能部申请设置装备摆设试验室，该当切合下列前提：（一）切合国度生物安全试验室系统设置装备摆设计划要求；（二）开展试验室设置装备摆设确属须要；（三）具有保障试验室规范安全运行的能力及机制；（四）切合法令法例划定的其他前提。” 2、第四条修改成：“切合第三条划定的申请单元向科学技能部提交《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审查申请书》（如下简称《申请书》）。《申请书》该当经其地点地的省级人平易近当局或者根据行政隶属瓜葛经国务院有关部分盖印赞成。” 3、删除了第五条。 4、第六条及第七条归并为第五条，并修改成：“科学技能部设立试验室设置装备摆设审查专家委员会（如下简称专家委员会）。专家委员会由从事试验室治理和相干范畴科研事情的专家构成，任期5年。专家委员会对于试验室设置装备摆设审查事情提供咨询定见。专家委员会专家受科学技能部委托构成专家组，对于每一个详细试验室设置装备摆设申请举行审查并提出专家组审查定见。专家组一般不少在5人。” 5、第八条调解为第六条，并修改成：“科学技能部将构造专家组对于试验室设置装备摆设申请举行专家审查。基本步伐包括：（一）资料审核；（二）申请单元陈述；（三）现场勘查（现场审查方式）；（四）专家发问；（五）会商形成专家组审查定见。” 6、第十条调解为第八条，并修改成：“科学技能部按照专家组审查定见，经科学技能部部务会核定赞成后形成科学技能部审查决议。” 7、第十一条调解为第九条，并修改成：“科学技能部自收到申请单元报送的申请质料后，该当于5个事情日内完成情势审查。申请质料不齐备或者不切合划定情势的，科学技能部该当于5个事情日内退回申请单元。申请质料齐备并切合划定情势的，科学技能部自受理之日起20个事情日内作出核准或者者不予核准的决议；不予核准的该当申明理由。因非凡缘故原由没法于划定刻日内做出审查决议的，经科学技能部卖力人核准可以延伸10个事情日，并将延伸刻日的理由奉告申请单元。” 8、第十二条调解为第十条，并修改成：“申请单元对于科学技能部审查决议有贰言的，可自收到通知之日起15个事情日内以书面情势向科学技能部申请复核。科学技能部将构造专家举行复核审查。” 9、增长一条作为第十三条：“经由过程设置装备摆设审查的试验室建成后，依据《病原微生物试验室生物安全治理条例》，由有关部分按照相干划定举行修建质量验收、设置装备摆设项目竣工情况掩护验收、试验室国度承认及试验勾当审批和羁系等，确保试验室安全。” 此外，对于条则的挨次做了响应调解，并进一步规范文字表述。 本决议自2018年10月31日起施行。 《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法》按照本决议做响应的修改，从头宣布。 高档级病原微生物试验室 设置装备摆设审核办法 （2011年6月24日科学技能部令第15号宣布，按照2018年7月16日科学技能部令第18号《关在修改〈高档级病原微生物试验室设置装备摆设审核办法〉的决议》修改） 第一章总则 第一条为规范三级、四级病原微生物试验室（如下简称试验室）设置装备摆设审查，按照《病原微生物试验室生物安全治理条例》（国务院令第424号）的有关划定，制订本措施。 第二条新建、改建、扩建试验室或者者出产、入口挪动式试验室该当报科学技能部审查赞成。 第二章申请 第三条向科学技能部申请设置装备摆设试验室，该当切合下列前提： （一）切合国度生物安全试验室系统设置装备摆设计划要求； （二）开展试验室设置装备摆设确属须要； （三）具有保障试验室规范安全运行的能力及机制； （四）切合法令法例划定的其他前提。 第四条切合第三条划定的申请单元向科学技能部提交《高档级病原微生物试验室设置装备摆设审查申请书》（如下简称《申请书》）。《申请书》该当经其地点地的省级人平易近当局或者根据行政隶属瓜葛经国务院有关部分盖印赞成。 第三章审查 第五条科学技能部设立试验室设置装备摆设审查专家委员会（如下简称专家委员会）。专家委员会由从事试验室治理和相干范畴科研事情的专家构成，任期5年。 专家委员会对于试验室设置装备摆设审查事情提供咨询定见。 专家委员会专家受科学技能部委托构成专家组，对于每一个详细试验室设置装备摆设申请举行审查并提出专家组审查定见。专家组一般不少在5人。 第六条科学技能部将构造专家组对于试验室设置装备摆设申请举行专家审查。基本步伐包括： （一）资料审核； （二）申请单元陈述； （三）现场勘查（现场审查方式）； （四）专家发问； （五）会商形成专家组审查定见。 第七条专家构成员应遵守诚信及逃避轨制，客不雅、公道地开展事情。 第八条科学技能部按照专家组审查定见，经科学技能部部务会核定赞成后形成科学技能部审查决议。 第九条科学技能部自收到申请单元报送的申请质料后，该当于5个事情日内完成情势审查。申请质料不齐备或者不切合划定情势的，科学技能部该当于5个事情日内退回申请单元。申请质料齐备并切合划定情势的，科学技能部自受理之日起20个事情日内作出核准或者者不予核准的决议；不予核准的该当申明理由。因非凡缘故原由没法于划定刻日内做出审查决议的，经科学技能部卖力人核准可以延伸10个事情日，并将延伸刻日的理由奉告申请单元。 第十条申请单元对于科学技能部审查决议有贰言的，可自收到通知之日起15个事情日内以书面情势向科学技能部申请复核。科学技能部将构造专家举行复核审查。 第十一条试验室设置装备摆设申请单元于试验室设置装备摆设审查历程中存于搞虚作假等举动的，科学技能部将终止对于其申请的审查或者打消已经作出的审查决议，书面通知申请单元，并按照情节轻重决议于1-3年内再也不受理其申请。 第四章附则 第十二条试验室设置装备摆设申请与审查历程中触及国度奥秘的，应严酷根据有关保密划定履行。 第十三条经由过程设置装备摆设审查的试验室建成后，依据《病原微生物试验室生物安全治理条例》，由有关部分按照相干划定举行修建质量验收、设置装备摆设项目竣工情况掩护验收、试验室国度承认及试验勾当审批和羁系等，确保试验室安全。 第十四条试验室设置装备摆设申请与审查事情不收取任何用度。 第十五条本措施自2018年10月31日起施行。 第十六条本措施由科学技能部卖力注释。-lehu乐虎国际官网